СКИНЕЛЛИ СОФТ (SkinElIy SOFT) 1.0 мл

Регистрационное удостоверение РЗН № 2022/17725 от 17.06.2022

ОПИСАНИЕ

Гиалуроновая кислота неживотного происхождения, стабилизированная с использованием BDDE, которая замедляет скорость биодеградации тканями и обеспечивает длительное нахождение медицинского изделия в тканях в качестве тканевого наполнителя.

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом натрия «SkinElly»,  представляет собой полностью биосинтетический материал, 100% биодеградируемый в тканях организма человека, помещенный в стерильный стеклянный предварительно заполненный шприц объемом 1,0 мл. Используемый гиалуронат натрия производства компании ХТЛ САС La Boitardiere Z.I. de LAiimaillerie, 35133 Javene, France (номер реестровой записи ФС-000226 oт 01.11.2011 г.)

СОСТАВ:

Натрия гиалуронат          24 мг/мл

NaCL                                   8.5 мг/мл

Na2HP04 12H20                0,28мг/мл

NaH2P04 2H20                  0,04мг/мл

Вода очищенная               q.s до 1,0 мл

ХАРКТЕРИСТИКИ:

Молекулярная масса гиалуроната натрия:  200 - 2571 кДА

Агент поперечного сшивания: Диглицидиловый эфир 1, 4 -Бутандиола (1, 4-Butanediol diglycidyl ether, BDDE)

Степень поперечного сшивания гиалуроната натрия:  8%

Средняя продолжительность биодеградации:  5-6 мес.

Эндотоксины:  не более 0.050 МЕ/мг
рН:  6,8 - 7,5
Динамическая вязкость, Па/сек:  -  95
Остаточное количество BDDE, м.д.: <2
Глубина введения:  средние слои дермы.

КОМПЛЕКТАЦИЯ:

- шприц наполненный 1,0 мл - 1 шт.

- иглы инъекционные 0,4x13 мм (27G) - 2 шт.

- инструкция по применению - 1 шт.

- стикер-вкладыш - 3 шт.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Имплантат интрадермальный с гиалуронатом наатрия «SkinElly» вариант исполнения SkinElly SOFT 24 мг/мл используется в пластической и эстетической хирургии для  коррекции инволютивных изменений кожи.

• Вводится в средние слои дермы с целью коррекции поверхностных и
  поверхностно-срединных морщин, таких как фронтальные морщины лба, межбровья, коррекции периорбитальной области («гусиные лапки», создание объемов носослезной и пальпебромалярных борозд), коррекции пероральных морщин (кисетные морщины, морщины улыбки, морщины «марионетки», носогубные складки, подбородочно-губная складка). Аугментация и коррекция контура губ, армирование тканей, коррекция морщин шеи и декольте и тыльной стороны рук.
  Идеален для пациентов с начальными процессами возрастных изменений тканей, а так же для локального восполнения объемов по показаниям при выраженных возрастных проявлениях.

ТЕХНИКИ ВВЕДЕНИЯ:
  - Микропапулы
  - Микрокапельно в область «кисетных» морщин, морщин «гордецов».
  - Микроболюсы в области красной каймы губ, мочек ушей.
  - Линейно-ретроградная с сепарацией поверхностных линейных морщин.
Рекомендовано использовать для инъекции иглы 0,3X 13 мм (30 G),0,4X 13 мм (27 G), 0,45x13 мм (26 G), 0,5x16 мм (25 G) после инъекции обработанную область помассировать пальцем.

ЗОНЫ ВВЕДЕНИЯ:

Лицо, шея, декольте, кисти рук, мочки ушей, кожа конечностей, кожа туловища.

Изделие предназначено для применения в условиях лечебных учреждений.

Изделие должно использоваться только врачебным персоналом, прошедшим специальную подготовку по контурной и объемной пластике с использованием биодеградируемых имплантатов.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ !

Перед началом процедуры необходимо проинформировать пациента о показаниях и противопоказаниях к проведению процедуры, его совместимости с другими медицинскими изделиями и возможности возникновения побочных реакций, факторах, от которых зависит длительность эффекта от процедуры, а также дать необходимые рекомендации после процедуры.

Производитель: "Эктив Медикал Продактс Лимитед", Соединенное Королевство